Validações e Qualificações
Realizamos validações e qualificações completas de equipamentos, sistemas e utilidades críticas, atendendo aos requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF), ANVISA, EU-GMP e FDA.
Atuamos com abordagem estruturada e baseada em risco, garantindo conformidade regulatória, integridade de dados, segurança operacional e desempenho consistente dos processos produtivos em indústrias farmacêuticas, cosméticas e demais ambientes regulados.
Nosso foco é assegurar que cada sistema impactante à qualidade do produto esteja devidamente qualificado, documentado e rastreável.
Soluções que oferecemos
Podemos te ajudar com os seguintes serviços
Qualificação de equipamentos e sistemas;
Validação de sistemas de utilidades;
Validação de sistemas computadorizados e infraestrutura de TI;
Qualificação de sistemas de HVAC;
Elaboração de ERU (Especificação de Requisitos do Usuário);
Elaboração de protocolos de QP, FAT, SAT, QI, QO e QD;
Consultoria e Treinamentos.
